Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物类似物 M923 临床实验

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性斑点螺旋状银屑病病患者当中为 M923 启动了一项临床试验，M923 是艾伯维择美乐（阿达木哌）的一款有机体N-原版。这项试验是在慢性斑点螺旋状银屑病病患者当中来进行的一项全球科学研究，其力图对比 M923 与阿达木哌的安全性、精确性及免疫反应原性。两家公司仍要瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商品化推出。

「我们致力于扩展化疗用药的得到，为遭到慢性斑点螺旋状银屑病的病患者提供额外的选择，」Baxalta 指派经理、有机体N-销售业务总裁 Rosa-Bjorkeson 指。「慢性斑点螺旋状银屑病是一种使人衰弱的疾病，它会对病患者的生活质量及健康状况造成相当程度影响。我们期望为世界各地的病患者带来一种非常适合的、成本效益好的阿达木哌有机体N-原版用药。」

M923 的试验假用来支持其在欧盟及美国的上市登记注册

慢性斑点螺旋状银屑病是最典型形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通人群。该疾病的特点是身体及下巴有鳞螺旋状斑点或伤害，其可能会发痒或有刺痛感，伤害时可出血。尽管有化疗用药能用，但没有用药可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的量化及有机体特性描述管理工作已经能够让我们创造一个非常适合的阿达木哌有机体N-，」Momenta 制药高级副指派官首席医疗任官、医学博士 Roach 指。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及商品化前进，为众多遭到慢性暂时性免疫反应及炎症性疾病的病患者提供来得多可负担得起的有机体N-选择。」

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编辑： 冯志华