乌司奴单抗—银屑病皮肤病治疗的新生物制剂

银屑病腿部炎（PsA）是第二类似于的炎性腿部哮喘，会有医学影像的方面并可避免小童，为患儿和医疗机构带给了巨大负担。但相于对类风湿腿部炎（RA）来说，PsA在化疗上缺乏反之亦然的化疗毒药剂。一项关于PSA的研究课题之中找到，出现后期腿部炎乏善可陈的患儿，采用传统观念DMARDs化疗2年，哮喘控制较差；然而分之一仍有50%的患儿出现了明显的骨侵蚀。在过去的15年用做化疗类风湿腿部炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病腿部炎的化疗却止步不前。即使缺乏反之亦然的随机试验中证据，甲氨蝶呤、来氟特拉等变动健康状况抗风湿毒药（DMARDs）仍是化疗PsA的三线毒药剂。

许多试验中声称，无论是常规化疗还是联合甲氨蝶呤化疗，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有不太好。尤其对那些传统观念DMARDS作废的之主干腹泻，TNFi乏善可陈出了不太好的。在欧陆，目前为止有5种TNFi 被准许用做化疗PsA，他们在化疗腿部病变上的相同。但自TNFi找到以来，对PsA病理生理学最令人激动、关键因素前景的认识，在于开始高度重视IL-17/IL-23途径的依赖性方式则。

有证据声称IL-23通过依赖性于特定的T蛋白质亚群而起到促进附着点炎的依赖性。这一找到的重要性在于其与PsA的病理途径直接相关。采用TNFi 来化疗PsA的外科缓解率可超过60%。然而有30%的患儿可能乏善可陈为对TNFi反应不佳或毕竟作废，还有些人可能不一定较难或无法抗性这样的化疗。欧陆保健食品管理局（EMA）和食品保健食品管理局（FDA）均找到对于那些TNFi 化疗失败的患儿似乎从未更好的化疗方法有。正是由于这一“化疗真空”的存在，新的生物制剂—乌司脱类毒药剂的两项研究课题诞生了。

B蛋白质、IL-6和T蛋白质相关的共刺激化学键CD80/86(阿哥伦比亚普)不太可能被证实是RA的相关化学键，很多针对这些组态的生物制剂不太可能准许该公司了。在PsA，目前为止这些毒药剂还从未准许采用。有两篇关于IL-12/IL-23途径的报道提出，乌司脱类毒药剂是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23协同的P40亚单位。IL-12是Th1病变反应之中更为重要的特异性、IL-23参加Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司脱类毒药剂的与安全性在PSUMMIT1三期试制之中得以延续。EMA和FDA不太可能准许乌司脱类毒药剂用做PsA的化疗。PSUMMIT2试制声称乌司脱类毒药剂在那些对TNFi作废的PSA患儿不具外科，并且建议可用做这些患儿的化疗方案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是设计是相似的，并且足以反问外科问题。其主要起点与PSUMMIT1赞同（在24周后超过ACR20的患儿比例）。鉴于安全性特别的再考虑，PSUMMIT2从未提出新的方案，但其周期（60周）更少。

从PsO的研究课题之中也可以获得有关乌司脱类毒药剂安全性的数据。EMA指出并从未证据声称任何摄入的心血管不确定性与乌司脱类毒药剂化疗相关。患儿心理疾病的发病率轻度减小，但受试验中研究课题时间的限制，无法赞同其关联性。乌司脱类毒药剂是否减小恶性的不确定性也不赞同。这些问题应当通过依然随访和该公司后的推论以进一步赞同。

EMA不太可能准许乌司脱类毒药剂用做传统观念DMARDs化疗作废的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制声称乌司脱类毒药剂可以减少PsA的医学影像方面，但还须要进一步的研究课题进行实验者。

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编辑： rheum204